Гост р 52636-2006 скачать

    У нас вы можете скачать гост р 52636-2006 скачать в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

    Программы, осуществляющие такой доступ, должны включать в интерфейс хорошо заметное обязательное сообщение о том. Ответственность за неправильное использование предварительных сведений из незаконченной ЭПМЗ возлагается на лицо, воспользовавшееся данными сведениями. Распечатка неподписанной ЭПМЗ в виде официального медицинского документа см.

    Распечатка технических копий для проверки и согласования допускается. Подписанная ЭПМЗ может служить основанием для принятия важных медицинских решений и иного использования, установленного для медицинских документов данного типа. После подписания ЭПМЗ отчуждается от ее автора и не может быть им исправлена, изменена или удалена.

    Изменения проводят в соответ-ствии со специальной процедурой, приведенной в 8. Процедура подписания ЭПМЗдолжна быть активной и осознанной. Медицинский работникдолжен инициировать процедуру подписания самостоятельно. В процессе подписания сотрудник должен быть проинформирован о том.

    Предпочтительным является также выполнение после этого процедуры электронной цифровой подписи с использованием цифрового сертификата, выданного данному медицинскому работнику. Срокхранения ЭПМЗ определяется нормативными документами, регламентирующими сроки хранения обычных бумажных медицинских документов данного типа. На протяжении всего срока хранения для ЭПМЗ должны быть обеспечены сохранность, неизменность и достоверность. Для обеспечения сохранности обычно используют метод дублирования электронного оборудования и метод резервного копирования.

    Наилучшим решением является использование электронной цифровой подписи, позволяющей влюбой момент проверить неизменностьхранимойзаписивсравнвниисмоментом ее подписания. Корректировку или удаление ЭПМЗ в случае обнаружения в них в процессе хранения ошибок следует проводить всоответствиисописанным в ПБ методом специально назначенным для этого сотрудником группой сотрудников.

    Перед внесением исправлений или удалением записи должны быть проверены и предотвращены все возможные последствия такой корректировки.

    Процедура корректировки или удаления должна быть оформлена протоколом в соответствующем рукописном или электронном журкалес приложением распечатки или электронной копии ЭПМЗ до и после корректировки. Предоставление доступа к хранимым подписанным ЭПМЗ осуществляют в соответствии с правами доступа см.

    Копирование для передачи заинтересованным лицам и пересылку хранимых ЭПМЗ по электронным каналам связи осуществляют в соответствии с требованиями раздела Удаление должно быть оформлено протоколом в соответствующем рукописном или электронном журнале с указанием типа ЭПМЗ и времени, в течение которого проведено удаление. Процедура удаления не должна выполняться компьютером автоматически по достижении определенного момента времени.

    Официально установленный срок хранения определенных ЭПМЗ может быть продлен руководством медицинской организации. Права доступа могут распространяться на отдельные типы записей или записи, относящиеся к определенным пациентам. В основу распределения прав доступа должны быть положены требования к ведению бумажных медицинских документов, определенные существующими нормативными документами, и принятая технология лечебно-диагностического процесса медицинского учреждения.

    В ПБ должны быть определены также технические и организационные средства аутентификации сотрудников при работе с ЭПМЗ. К средствам аутентификации могут быть отнесены пароли.

    Для обеспечения прав доступа могут использоваться те же технические средства. В процессе предоставления сотруднику прав доступа и средств аутентификации с него должна быть взята подписка о том. При передаче пациенту бумажных или электронных копий ЭПМЗ обеспечение конфиденциальности возлагается на самого пациента. По решению руководства медицинской организации или этическим соображениям некоторые ЭПМЗ могут быть закрыты от пациента. ЭПМЗ могут быть переданы независимым организациям в виде бумажных копий см.

    Сотрудник может отказаться отдачи такой подлиски, если средства обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ кажутся ему недостаточно надежными, все конфликты, возникающие по этому поводу между сотрудником и администрацией, решаются в порядке, определенном трудовым законодательством.

    После дачи подписки сотруднику предоставляют технические средства аутентификации пароли. Для обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ внутри медицинской организации желательно использование электронной цифровой подписи см. Для обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ при передаче за пределы организации их электронных копий по электронным каналам связи или на электронных носителях дискетах.

    CD и DVD дисках, флэш-картах использование электронной цифровой подписи обязательно см. Требования к электронной цифровой подписи для ЭПМЗ должны соответствовать требованиям, регламентированным [2]. В случае необходимости могут быть созданы электронные копии ЭПМЗ для передачи заинтересованным лицам иорганиэациям включая пациентов. При этом должны быть выполнены следующие требования:. Электронные копии ЭПМЗ могут записываться на электронные носители информации дискеты.

    CD и DVD диски, флэш-карты или пересылаться по электронным каналам связи. Требования, предъявляемые к разновидностям копий, в целом одинаковы. Электронная копия ЭПМЗ обязательно должна быть подписана электронной цифровой подписью лица, выполнившего копию.

    Подпись должна распространяться на всю цифровую информацию, входящую в копию, включая все прикрепленные файлы. Получатель электронной копии ЭПМЗ должен иметь электронные средства компьютерные программы. Эти электронные средства могут:. Если для просмотра копии ЭПМЗ нужны какие-либо стандартные электронные средства программы. В инструкцию также необходимо включать требования к оборудованию, необходимому для просмотра ЭПМЗ.

    Бумажная копия ЭПМЗ может быть создана автором и собственноручно подписана им. В этом случае вся ответственность возлагается на автора и регламентируется нормативными документами, определяющими правила работы с медицинскими документами. Для соответствия данному требованию каждаястраница копии должна содержать колонтитул, включающий в себя:. Эта подпись удостоверяет только правильность печати и соблюдение всех принятых в данной организации процедур обеспечения неизменности и персонифицируемости ЭПМЗ.

    Право удостоверения подписи следует предоставлять;. С учетом данных требований бумажная копия ЭПМЗ приобретает статус официального медицинского документа и может быть использована в установленном порядке подшита в историю болезни, выдана пациенту, направлена в другое медицинское учреждение и др.

    Поскольку коллективные системы ведения ЭИБ и ЭПМЗ становятся неотъемлемым элементом лечебно-диагностического процесса, сбой в их работе может привести ксерьеэкым нарушениям в работе медицинской организации. Для таких систем предъявляют высокие требования к надежности и бесперебойности. Для обеспечения бесперебойной работы систем ЭИБ и ЭПМЗ должны быть организованы специальные технологические службы, в обязанности которых входит проведение регламентных работ, ликвидация аварийных и нештатных ситуаций, валидация и контроль работоспособности системы, поддержка и консультирование пользователей системы.

    Эти работы могут выполнять как штатные сотрудники медицинской организации, так и представители сторонней организации по отдельному договору. Регламент работ, часы работы технологической службы и ее состав обусловлены технологическими особенностями функционирования систем в конкретных организациях, требованиями бесперебойности.

    Работа технологических служб должна организовываться и координироваться администратором ЭМА см. Для обеспечения бесперебойной и качественной работы медицинского персонала с ЭМА и ЭПМЗ в медицинском учреждении должно быть проведено обучение всего персонала. По результатам обучения желательно проводить тестирование и оценку подготовленности персонала.

    По результатам тестирования может осуществляться допуск к работе с системами. Информационные технологии а медицине — Электронная медицинская запись — Определение, назначение, содержание Health informatics — Electronic health record — Definition, scope end context. Гепеиесва Технический редактор 8. Сдано в набор Подписано в печать Общие положения В каком месте Напечатано Должно быть Подпункт 7.

    Последний абзац в 8. Последний абзац приведенной в 8. Последний абзац приведенная в 8. В юрой абзац приведенной в 8. Первый абзац приведен в 8. Перейти к основному содержанию. Настоящий стандарт устанавливает общие положения для разработки требований к организации создания, сопровождения и использования информационных систем типа "электронная история болезни" далее - ЭИБ при оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.

    В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий межгосударственный стандарт и классификатор:. Спецификация символики Code Код ОК Общероссийский классификатор предприятий и организаций. Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году.

    Если ссылочный документ заменен изменен , то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным измененным документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:. Информационная система, предназначенная для ведения, хранения на электронных носителях, поиска и выдачи по информационным запросам в том числе и по электронным каналам связи персональных медицинских записей.

    Любая запись, сделанная конкретным медицинским работником в отношении конкретного пациента. Любая персональная медицинская запись, сохраненная на электронном носителе. Электронное хранилище данных, содержащее ЭПМЗ и другие наборы данных и программ классификаторы и справочники, списки пациентов и сотрудников, средства навигации, поиска, визуализации, интерпретации, проверки целостности и ЭЦП, распечатки ЭПМЗ и др. Персональная медицинская запись ПМЗ может содержать описание проведенного осмотра или обследования в том числе лабораторного или инструментального , консультации, назначения, выполненной операции или процедуры, обобщенного заключения о состоянии больного и т.

    Совокупность таких записей, выполненных традиционным способом в конкретном медицинском учреждении, составляет историю болезни или амбулаторную карту пациента. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системам ведения и архивам электронных персональных медицинских записей ЭПМЗ с точки зрения организации их жизненного цикла.

    Требования распространяются на любые ЭПМЗ, вне зависимости от медицинского учреждения, их сформировавшего стационарного, амбулаторного, консультативного и др.