Все отклонения от требований гост р исо 9001

      By: Алина   гост   4 Comments   03.07.2014

    У нас вы можете скачать все отклонения от требований гост р исо 9001 в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

    Члены комиссии должны периодически обмениваться информацией и оценивать результаты наблюдений. Председатель комиссии при необходимости может перераспределять выполняемые функции экспертов и технических экспертов.

    Ежедневно в конце рабочего дня председатель комиссии должен проводить рабочие совещания членов комиссии. Информацию, полученную в ходе аудита, свидетельствующую о наличии непосредственного риска нарушения требований к качеству продукции, к производственным процессам или производственной среде, немедленно доводят до сведения руководства проверяемой организации. Если свидетельства аудита указывают на то, что цели аудита недостижимы, председатель комиссии докладывает о причинах этого в орган по сертификации и руководству проверяемой организации для определения дальнейших действий: Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся области и объектов аудита, включая информацию о взаимодействии структурных подразделений предприятия и процессов СМК.

    Только проверенная информация может быть свидетельством аудита. Информация, полученная из указанных источников, должна быть проверена на объективность, непротиворечивость и адекватность. Полученная и проверенная информация по объектам аудита или свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита для получения выводов наблюдений аудита.

    Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие СМК проверяемой организации критериям аудита. Выводы аудита могут касаться и предотвращения возможных отклонений; тогда они классифицируются как уведомления. Члены комиссии должны совместно систематически анализировать получаемые выводы по ходу аудита. Свидетельства должны быть обобщены с указанием мест наблюдений, функций, процессов и требований, которые были проверены.

    Несоответствия, уведомления и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть зарегистрированы. Выводы, сделанные в ходе аудита, классифицируют с целью выполнения проверяемой организацией корректирующих действий для устранения причин несоответствий , адекватных последствиям выявленных несоответствий, принятия органом по сертификации решения о выдаче, подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата, а также расширения или сужения области сертификации.

    Неоднократное повторение малозначительных несоответствий одного вида связанных с одним и тем же элементом СМК дает основание для перевода их в значительное несоответствие. Окончательное решение по отнесению несоответствий к определенным категориям принимает председатель комиссии. Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют на бланках, формы которых приведены в приложениях Ж и И. Исправления на бланках не допускаются.

    Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации. Примечание - В случае разногласий с уполномоченным представителем проверяемой организации, касающихся выводов комиссии, председатель комиссии решает вопросы с руководством организации. Количество снятых несоответствий и учтенных уведомлений фиксируют в акте, но не учитывают при принятии решения о выдаче невыдаче сертификата соответствия;.

    Примечание - При наличии неразрешимых разногласий между комиссией и руководством проверяемой организации оформляют протокол разногласий. Протокол разногласий представляют в комиссию по апелляциям органа по сертификации.

    В случае отрицательного решения по разногласиям работы по сертификации начинают с 7. При наличии замечаний к плану орган по сертификации извещает об этом проверяемую организацию, которая после этого в течение недели проводит доработку плана.

    Срок, отводимый в плане на выполнение запланированных корректирующих действий, не должен превышать:. Если в орган по сертификации не представлен план корректирующих действий, процесс сертификации должен быть прекращен. Возобновление процесса сертификации может быть осуществлено только с подачи повторной заявки на сертификацию 7.

    Председатель комиссии несет ответственность за подготовку и содержание акта по результатам аудита. Результаты аудита, выводы и рекомендации комиссия оформляет в виде акта, форма которого приведена в приложении К. На заключительном совещании должны присутствовать руководство, ведущие специалисты проверяемой организации и члены комиссии. На совещании председатель комиссии доводит до участников совещания результаты аудита, представляет выводы и заключения по аудиту СМК.

    Примечание - Любые разногласия по выводам и заключениям аудита между комиссией и проверяемой организацией должны обсуждаться и, по возможности, быть разрешены до заключительного совещания.

    Если согласие не достигнуто, оба мнения протоколируются. Проверяемая организация при этом вправе обратиться в комиссию по апелляциям органа по сертификации. Акт подписывают председатель комиссии, члены комиссии и представляют для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации или его представителю.

    Акт печатают, как правило, в двух экземплярах, если не предусмотрено другое. Один экземпляр акта передают проверяемой организации заказчику , другой - органу по сертификации. Экземпляры акта являются собственностью проверяемой организации и органа по сертификации, при этом члены комиссии и проверяемая организация должны строго соблюдать требования конфиденциальности. Сертификация СМК не может считаться завершенной, пока не будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения.

    Работу комиссии считают завершенной, если выполнены все работы, предусмотренные планом аудита, акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан, комиссии представлены план и отчет по выполнению корректирующих действий. Документы, имеющие отношение к аудиту, хранят или уничтожают в соответствии с процедурами органа по сертификации и существующими законодательными, нормативными и контрактными требованиями.

    Документы по сертификации СМК хранят в органе по сертификации в соответствии с правилами, установленными в соответствующих документах органа по сертификации.

    Комиссия и руководство органа по сертификации не должны раскрывать содержание документов и другую информацию, полученную во время аудита, а также содержание актов по результатам аудита любой другой стороне без согласия проверяемой организации заказчика.

    Решения должны принимать лица, не принимавшие участие в аудите. При отказе в выдаче сертификата соответствия СМК орган по сертификации уведомляет проверяемую организацию о возможности проведения на договорной основе повторного сертификационного аудита 7. Примечание - Все повторные аудиты посещения проверяемой организации и командировочные расходы экспертов проверяемая организация заказчик оплачивает сверх сумм за сертификацию СМК.

    Контроль выполнения корректирующих действий по установленным несоответствиям орган по сертификации планирует и осуществляет после получения письменного отчета проверяемой организации об устранении несоответствий. Выполнение корректирующих действий по значительным несоответствиям контролируют при обязательном посещении экспертом ами органа по сертификации проверяемой организации. Во время аудита с целью контроля выполнения корректирующих действий эксперт проверяет фактическое выполнение и результативность корректирующих действий.

    Если корректирующие действия по несоответствиям при наличии соответствующих объективных свидетельств признаны неудовлетворительными, то результат аудита и оценки СМК организации признают отрицательным и орган по сертификации уведомляет организацию об отказе в выдаче сертификата. При положительном решении орган по сертификации оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца. В приложении М приведены реквизиты и содержание сертификата, а также приложения к нему формы 1 - 4 и образцы заполнения сертификата и приложения к нему формы 5 - 9.

    В органе по сертификации на сертификате проставляют регистрационный номер, затем сертификат регистрируют в Реестре органа по сертификации. Сертификат может иметь приложение. Решение об оформлении приложения к сертификату принимает руководство органа по сертификации.

    На сертификате ставят печать органа по сертификации. Учетный номер сертификата выдает технический центр Регистра систем качества по запросу органа по сертификации. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата. Учетный номер представляет собой порядковый номер сертификата, состоящий из пяти знаков в сводном перечне Регистра.

    После оформления сертификата соответствия СМК орган по сертификации представляет в технический центр Регистра систем качества свое решение и копию сертификата для ведения сводного перечня и публикации официальной информации. По результатам рассмотрения апелляции может быть назначен повторный аудит с другим составом комиссии, выполняемый за счет заказчика.

    После оформления сертификата орган по сертификации и держатель сертификата в десятидневный срок заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия системы менеджмента качества с указанием формы такого использования. Плановый инспекционный контроль проводят через 6, 10 и 10 месяцев в течение срока действия сертификата. При этом при каждом инспекционном контроле проверяют следующую совокупность обязательных элементов в скобках указаны номера разделов, подразделов и пунктов ГОСТ Р ИСО Определение численности членов комиссии проводят с учетом количества и сложности объектов проверки, а также с учетом трудоемкости аудита инспекционного контроля в соответствии с требованиями Руководящих указаний [ 2].

    Форма решения приведена в приложении Н. Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев, оформляемое по форме, приведенной в приложении П.

    Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении трех месяцев, то это влечет за собой отзыв сертификата соответствия системы менеджмента качества. Решение об отмене действия сертификата оформляется по форме, приведенной в приложении Р. Отчет об устранении установленных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертификации.

    Орган по сертификации должен проверить результаты выполнения корректирующих действий в течение не более двух недель после получения отчета. Если результаты корректирующих действий будут признаны органом по сертификации неудовлетворительными или проверяемая организация не предоставит органу по сертификации возможности проверки результатов корректирующих действий, то это должно повлечь за собой отзыв сертификата соответствия СМК.

    Решение об отмене действия сертификата оформляют согласно форме, приведенной в приложении Р. Отчет об устранении установленных малозначительных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертификации. Примечание - Все повторные аудиты посещения проверяемой организации и командировочные расходы экспертов проверяемая организация заказчик оплачивает сверх сумм за инспекционный контроль системы менеджмента качества. С целью подтверждения взаимного соответствия процедур аудита и оценки орган по сертификации может проверить и оценить компетентность персонала субподрядчика, а также документально оформленные процедуры сертификации и используемые в ходе аудитов рабочие документы.

    Отношения между органом по сертификации и субподрядчиком строятся на основе документально оформленного и подписанного обеими сторонами соглашения, предусматривающего все необходимые положения, в том числе касающиеся конфиденциальности и разрешения спорных вопросов.

    При этом орган по сертификации должен в течение одного месяца уведомить держателя сертификата о передаче работ по инспекционному контролю субподрядчику. Орган по сертификации должен получить согласие держателя сертификата на передачу работ по инспекционному контролю субподрядчику. Орган по сертификации заключает с субподрядчиком договор, в котором указывают сроки проведения инспекционного контроля, стоимость работ и обязательства сторон.

    По результатам инспекционного контроля субподрядчик в недельный срок после завершения инспекционного контроля должен представить в орган по сертификации первый экземпляр акта по результатам инспекционного контроля.

    Проведение внепланового инспекционного контроля субподрядчиком оговаривают в особых условиях договора или оформляют в виде отдельного договора. В случае принятия решения о проведении внепланового инспекционного контроля орган по сертификации должен в течение трех дней уведомить субподрядчика о сроках его проведения. Орган по сертификации несет полную ответственность за подтверждение, приостановление или отмену действия сертификата, а также за сужение области сертификации по результатам инспекционного контроля, проведенного субподрядчиком.

    Заявка от организации, желающей ресертифицировать СМК, направляется в орган по сертификации за три месяца до окончания срока действия сертификата. Состав представляемых заявителем документов и материалов приложение Г может быть изменен по усмотрению органа по сертификации. В случае обращения держателя сертификата по вопросу расширения области сертификации при изменении процессов жизненного цикла продукции в рамках группы однородной продукции, орган по сертификации после оплаты держателем сертификата договора проводит аудит и оценку дополнительных процессов и процедур СМК в соответствии с порядком, указанным в 7.

    При положительных результатах аудита держателю сертификата выдается новый сертификат на расширенную область сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата.

    По желанию держателя сертификата для добавленной продукции процессов может быть выдан один из двух документов:. Срок действия выдаваемого вновь сертификата остается тем же, что указан в отмененном сертификате. При этом оплата инспекционного контроля увеличивается на стоимость работ по расширению области сертификации.

    При получении информации об изменениях СМК, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации, орган по сертификации проводит дополнительный аудит. Оплату аудита осуществляют по отдельному договору. На основании письма-обращения держателя сертификата или результатов аудита орган по сертификации принимает решение о сужении области сертификации, форма которого приведена в приложении Т. Решение органа по сертификации о сужении области сертификации и копию сертификата направляют в технический центр Регистра систем качества для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.

    Держателю сертификата выдается новый сертификат на суженную область сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата. Отмененный сертификат сдается в орган по сертификации.

    Орган по сертификации принимает решение о сужении области сертификации, оформляет его по форме, приведенной в приложении Т, и направляет вместе с копией сертификата в технический центр Регистра систем качества для ведения сводного перечня и публикации официальной информации. Держателю сертификата выдается новый сертификат на суженную область сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата, а отмененный сертификат сдается в орган по сертификации.

    Примечание - К таким мерам относят проведение держателем сертификата корректирующих действий, отмену действия сертификата, публикацию о допущенных нарушениях и иные правовые действия, соответствующие действующему законодательству.

    Не допускается передача документации СМК, актов по результатам аудита, рабочих материалов третьим лицам без согласия обеих сторон, участвовавших в сертификации. Оплату работ по сертификации систем менеджмента качества проводят на основе договора. Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках Регистра систем качества Системы сертификации ГОСТ Р, а также переписку оформляют на русском языке.

    Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений на всех стадиях ее жизненного цикла. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и поддерживать записи в рабочем состоянии 4.

    Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством поддержания идентификации и прослеживаемости. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии 4.

    Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера. Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту.

    Требование сохранения соответствия должно быть также применено и к составным частям продукции. Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям.

    Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с требованиями к ним. Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть: При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована 4. Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям.

    Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии 4.

    Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости. Примечание - Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования.

    Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для: Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования.

    Должны быть установлены методы получения и использования этой информации. Примечание - Мониторинг восприятия потребителями может включать в себя получение информации из таких источников, как исследования удовлетворенности потребителей, данные от потребителей о качестве поставленной продукции, исследования мнений пользователей, анализ оттока клиентов, благодарности, претензии по гарантийным обязательствам и отчеты распространителей.

    Программа аудитов проверок должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита.

    Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах. Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин.

    Последующие действия должны включать в себя верификацию принятых мер и отчет о результатах верификации 8. ИСО для руководства. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигаются, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия.

    Примечание - При определении подходящих методов организация должна учитывать тип и объем мониторинга или измерений, подходящих для каждого из таких процессов, в отношении их влияния на соответствие требованиям к продукции и на результативность системы менеджмента качества. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям 7.

    Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны указывать лицо а , санкционировавшее ие выпуск продукции 4. Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия 7. Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требованиям, и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки такой продукции. Должна быть установлена документированная процедура для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией.

    Если применимо, организация должна предпринимать в отношении несоответствующей продукции следующие действия одно или несколько: После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям.

    Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента качества.

    Данные должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников. Анализ данных должен представлять информацию, относящуюся: Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

    Должна быть разработана документированная процедура для определения требований: Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. Система менеджмента качества только заголовок. Требования к системе экологического менеджмента только заголовок. Требования к документации только заголовок.

    Ответственность руководства только заголовок. Функциональные обязанности, ответственность и полномочия.

    Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества. Ответственность, полномочия и обмен информацией только заголовок. Компетентность, подготовка и осведомленность. Процессы жизненного цикла продукции только заголовок. Внедрение и функционирование только заголовок.

    Планирование процессов жизненного цикла продукции. Процессы, связанные с потребителями только заголовок. Определение требований, относящихся к продукции. Проектирование и разработка только заголовок.

    Планирование проектирования и разработки. Входные данные для проектирования и разработки. Выходные данные проектирования и разработки. Управление изменениями проекта и разработки. Производство и обслуживание только заголовок. Управление производством и обслуживанием. Валидация процессов производства и обслуживания. Управление оборудованием для мониторинга и измерений. Измерение, анализ и улучшение только заголовок. Готовность к нештатным ситуациям, авариям и ответные действия.

    Несоответствия, корректирующие и предупреждающие действия. Ответственность, полномочия и обмен информацией. Анализ требований, относящихся к продукции. Требования к документации Общие положения. Измерение, анализ и улучшение Общие положения. Анализ со стороны руководства только заголовок. Дополнение Д или Удаление У. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.

    Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством далее - обязательные требования , и собственные требования.

    Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата , могут быть определены как "процессный подход".

    Связь с ИСО Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары.

    Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов. При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено положениям ИСО Примечание - В настоящем стандарте термин "продукция" применим только к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции.

    Примечания 1 В настоящем стандарте термин "продукция" применим только: Основные положения и словарь. Приведенные ниже термины, используемые в этом издании ГОСТ Р ИСО для описания цепи поставки, были изменены для отражения применяемого в настоящее время словаря терминов: Кроме того, термин "поставщик" заменяет термин "субподрядчик".

    Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль за управление таким процессом. Примечания 1 В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, о которых речь шла выше , Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, рекомендуется включать включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения.

    Примечания 1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Записи, должны быть определены и поддерживаться установленные в рабочем состоянии для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением.

    Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Надо разработать Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, определении сроков сохранения и изъятия записей. Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации , который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся: Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество соответствие продукции требованиям , должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта.

    Примечание - Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и такие дополнительные услуги, как утилизация или полное уничтожение. Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести подходящей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования.

    Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениям, К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными , из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги.

    Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и регистрировать ее поддерживать записи в рабочем состоянии 4. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии 4.

    Организация должна сохранять соответствие продукции продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Сохранение должно также применяться Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Управление устройствами оборудованием для мониторинга и измерений.

    Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям 7. Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчетности о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей п.

    Если запланированные результаты не достигаются, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия с целью обеспечения соответствия продукции.

    Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях верификации соблюдения требований к продукции. Записи должны указывать лицо а , санкционировавшее ие выпуск продукции.

    Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.

    Должна быть установлена документированная процедура, для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией. Если применимо , организация должна решать вопрос предпринимать в отношении несоответствующей продукции одним или несколькими следующими способами следующие действия одно или несколько: Организация должна предпринимать корректирующие действия в целях устранения причины причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения.

    Обновлено для указания различий между ИСО Обозначение ссылочного международного стандарта. Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации. Quality management systems - Guidelines for performance improvements. Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for codes of conduct for organizations. Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for complaints handling in organizations.

    Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for dispute resolution external to organizations. Quality management systems - Guidelines for quality plans. Quality management systems - Guidelines for quality management in projects. Quality management systems - Guidelines for configuration management.

    Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment. Guidelines for quality management system documentation. Quality management - Guidelines for realizing financial and economic benefits. Quality management - Guidelines for training. Guidance on statistical techniques for ISO Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services. Environmental management systems - Requirements with guidance for use.

    Dependability management - Part 1: Software engineering - Guidelines for the application of ISO Selection and Use of the ISO Электронный текст документа подготовлен АО "Кодекс" и сверен по: Текст документа Статус Сканер копия. ИСО Вид документа: Стандартинформ, год Дата принятия: Данный документ представлен в формате djvu. N ст 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет Введение Введение Общие положения Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации.

    Рисунок 1 - Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе Условные обозначения: Деятельность, добавляющая ценность Поток информации Рисунок 1 - Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе Связь с ИСО ИСО и ИСО являются стандартами на системы менеджмента качества, которые дополняют друг друга, но их можно применять также независимо.